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盐酸克林霉素获注册证书 一品红进一步丰富药品类
2022-12-06

一品红6日午间发布公告称,公司子公司广州一品红制药有限公司的盐酸克林霉素胶囊于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。

一品红

据了解,盐酸克林霉素胶囊剂适用于由敏感厌氧菌引起的严重感染和由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染,但仅适用于对青霉素过敏的患者或经医生判断不宜使用青霉素的患者。其适用人群包括成人和儿童患者(能吞服胶囊)。根据米内网数据,2018年盐酸克林霉素(口服产品)在公立医院实现销售规模为8.80亿元,同比增长2.80%。

公司方面表示,盐酸克林霉素胶囊在国内已进入医保甲类、基药目录;本次公司按照2016年化学药品注册分类改革方案中新注册分类申报,视同通过一致性评价,其中,公司盐酸克林霉素胶囊300mg规格为独家通过药品注册产品。此次获得盐酸克林霉素胶囊3种品规的注册证书,进一步丰富了公司产品品类,增强公司在抗感染领域的竞争力。公司将做好产品的市场准入、推广、销售等工作,为公司发展带来新的增长机会。